INFORMED CONSENT IN BIOBANK-DONOR RELATIONS: PROPER REGULATION FOR UKRAINE NEEDED

Анотація

Усе більше біологічних матеріалів, таких як клітини, проби крові чи тканин та дані про здоров’я чи навіть генетичні дані, зберігаються у довгострокових взаємопов’язаних між собою біобанках, у яких вони доступні для поточних та майбутніх досліджень. З такими масштабними проєктами виникає питання регулювання меж та порядку отримання згоди про бантів на використання їх біологічних матеріалів та даних. Метою даної роботи є аналіз різних форм поінформованої згоди в контексті її ефективності для забезпечення захисту особистих немайнових прав пробантів; проаналізувати характер правової природи поінформованої згоди, щоб визначити, яким вимогам вона повинна відповідати, щоб бути дійсною. У статті досліджено різні форми поінформованої згоди та проаналізовано їх переваги та недоліки для забезпечення автономії пробантів, охорони їх особистих немайнових прав та реалізації біобанками свободи дослідницької діяльності. У результаті проведеного дослідження автор пропонує власне бачення правової природи поінформованої згоди у відносинах між біобанком та пробантом. Також автор формулює власне бачення найбільш ефективного правового регулювання отримання поінформованої згоди у відносинах біобанку та пробанта, яка зможе забезпечити баланс між автономією пробантів та свободою наукової діяльності дослідницьких біобанків. Зокрема, автор пропонує надати право вибору форми поінформованої згоди самому пробанту, яке він має реалізувати після належного його інформування управителем біобанку про правові наслідки надання генеральної чи динамічної згоди для можливості реалізації ним його особистих немайнових прав у цій сфері. При цьому автор пропонує додаткову гарантію для дослідників, у разі обрання пробантом динамічної згоди, а саме: встановлення для пробанта обов’язку повідомляти дослідника чи управителя біобанку про зміни його контактних даних, а також наслідки порушення ним такого обов’язку.